HOME >

患者さんへ >

新しいおくすりができるまで

新しいおくすりができるまで

    • 新しいおくすりの候補選び
    • 化学合成や植物、土壌中の菌、海洋生物などからおくすりの候補を選びます。
    新しいおくすりの候補選び
    次へ
    • 基礎研究
    • 実験で、おくすりの候補の構造や性質を調べます。
    新しいおくすりの候補選び
    • 動物の試験で、おくすりの候補の安全性と有効性を調べます。
    新しいおくすりの候補選び
    次へ
    • 治験
    • 患者さんの協力のもと、新しいおくすりの候補の安全性と有効性を調べます。これを治験といいます。
    • 当院では健康な方への治験は行っておりません。
    • 国の定めたGCPというルールに従って、行われます。
    • 第Ⅰ~Ⅲ相試験についてはこちら
    治験
    次へ
    • 厚生労働省での審査
    • まとめられた治験のデータを厚生労働省が審査します。
    • 個人情報に関するものは厳重に守られ、公表されることはありません。審査に合格すると承認されます。
    厚生労働省での審査
    次へ
    • 新しいおくすりの誕生
    • 新しいおくすりを待ち望んでいた多くの患者さんへ使われます。
    新しいおくすりの誕生

新しいおくすりができるまで

第Ⅰ相試験

健康な人を対象に、安全性と、からだへの吸収具合などを調べます。

第Ⅰ相試験
次へ

第Ⅱ相試験

患者さんを対象に、安全性と有効性、適切な使用量を調べます。

第Ⅱ相試験
次へ

第Ⅲ相試験

多数の患者さんを対象に、他の市販薬と比べた場合の安全性と有効性、特徴などを調べます。

第Ⅲ相試験