新規申請手続きについて
■提出書類
| 秋大書式2 | 治験受入審査申請書（診療科長、責任医師押印） | ||
| 書式1 | 履歴書 1部(責任医師のみ、押印不要） | ||
| 書式2 | 治験分担医師・治験協力者リスト 1部（押印不要） | ||
| 書式3 | 治験依頼書（押印不要） | ||
| 秋大書式1-1 | 治験契約書（医薬品） 2部 |  |
該当する方を提出してください。 |
| 秋大書式1-2 | 治験契約書（医療機器） 2部 | ||
| 秋大書式1-6 | 業務委託に関する覚書 3部（必要な場合） | ||
| 事前ヒアリング用ファイル | 12部 | ||
注）
1.提出書類の電子ファイルを臨床研究支援センターへ送付してください。内容確認後、総務課研究協力担当（IRB事務局）よりご連絡いたします。
2.契約書作成について
- ■契約前に内容を確認させていただきますので、秋大書式1-1（１-2）により作成した電子ファイルを臨床研究支援センターへ送付してください。確認次第、総務課研究協力担当より契約書案（電子ファイル）を送付いたします。契約内容を確認し、双方合意のうえ、原本を作成していただきます。
- ■製本方法：A4（両面印刷）、製本後後ろページに割印。
モニタリング・監査申し込みについて
■モニタリング・監査の希望日時が決まりましたら、電話等で希望日時を連絡の上、｢直接閲覧実施連絡票｣を提出してください。原則として、希望日時の２週間前までの提出となりますが、お急ぎの場合はご相談ください。
注)スペースの都合上、同時間帯での受入は2社までとなりますので、
お早めにお申し込みください。
変更手続きについて
■提出書類
| 書式2 |
治験分担医師・治験協力者リスト 1部（押印不要） 医師変更の場合→変更契約は不要です。 |
| 書式10 | 治験に関する変更申請書（押印不要） |
| 秋大書式1-5 | 変更契約書 2部（三者契約の場合は3部） （責任医師、実施期間などの契約変更の場合） |
| 新旧対照表 | 1部（必要な場合） |
| 添付資料 | 1部（必要な場合） |
