新規申請手続きについて
■提出書類
| 秋大書式2 | 治験受入審査申請書（診療科長、責任医師押印） | ||
| 書式1 | 履歴書 1部(責任医師のみ、押印不要） | ||
| 書式2 | 治験分担医師・治験協力者リスト 1部（押印不要） | ||
| 書式3 | 治験依頼書（押印不要） | ||
| 秋大書式1-1 | 治験契約書（医薬品） 2部 |  |
該当する方を提出してください。 |
| 秋大書式1-2 | 治験契約書（医療機器） 2部 | ||
| 秋大書式1-6 | 業務委託に関する覚書 3部（必要な場合） | ||
| 事前ヒアリング用ファイル | 12部 | ||
1.IRB開催の前月20日までに提出書類の電子ファイルを臨床研究支援オフィスへ送付してください。
2.契約書作成について
- ■契約前に内容を確認させていただきますので、作成した電子ファイルを臨床研究支援オフィスへ送付してください。確認後、ライフサイエンス振興課より契約書案（電子ファイル）を送付いたします。契約内容を確認し、双方合意のうえ、原本を作成していただきます。
原本提出：IRB開催日まで（目安）
モニタリング・監査申し込みについて
■モニタリング・監査の希望日時が決まりましたら、電話等で希望日時を連絡の上、｢直接閲覧実施連絡票｣を提出してください。原則として、希望日時の２週間前までの提出となりますが、お急ぎの場合はご相談ください。
注)スペースの都合上、同時間帯での受入は2社までとなりますので、
お早めにお申し込みください。
変更手続きについて
■提出書類
| 書式2 |
治験分担医師・治験協力者リスト 1部（押印不要） 医師変更の場合→変更契約は不要です。 |
| 書式10 | 治験に関する変更申請書（押印不要） |
| 秋大書式1-5 | 変更契約書 2部（三者契約の場合は3部） （責任医師、実施期間などの契約変更の場合） |
| 新旧対照表 | 1部（必要な場合） |
| 添付資料 | 1部（必要な場合） |
